CDE重磅指导原则4连发,涉及抗肿瘤药物上市申请等
2023-03-16 09:23:15
3月14日,CDE连续发布4项指导原则,分别为:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9f0c25dee6ba6781af809b36cf682eb6
国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号) (cde.org.cn)
关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知 (cde.org.cn)
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》
《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》
《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)
《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9f0c25dee6ba6781af809b36cf682eb6
国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号) (cde.org.cn)
关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知 (cde.org.cn)
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