关于科丞

骨关节炎（Osteoarthritis，简称OA）是常见的慢性疼痛疾病之一，其特征是慢性疼痛和活动能力丧失，极大影响人民群众生活质量。

随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA的患病率有逐渐上升的趋势。据统计，我国骨关节炎患者有1亿以上，且还在不断增加。有研究显示，50岁以上人群中半数患骨关节炎，65岁以上人群中，90%女性和80%男性患骨关节炎。

为规范OA 的诊断及治疗，中国老年保健协会疼痛病学分会牵头组织相关专家共同制定了《中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）》，以期为OA的诊疗提供最新的规范化方案，实现“防治慢性疼痛疾病，保障人民群众健康”的目标。

OA的治疗目的主要是缓解疼痛症状，维持或改善关节功能，保护关节结构。

在治疗原则方面，主要根据OA发展的不同临床阶段，对患者采取规范化和个体化的治疗策略。

OA的阶梯化治疗如下图：

其中，在骨关节炎阶梯化治疗的方案中，干细胞技术被推荐。指南提出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。

同时，指南中对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述：间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。

多项临床试验显示，关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明：间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。

今天为大家分享两篇关于干细胞临床干预骨关节炎的荟萃分析（荟萃分析是临床研究证据等级最高的，其结果可行性高），从多个试验结果对照中进行系统总结，来观察和了解干细胞技术对于骨关节炎的临床疗效。

16项研究   875例患者干细胞干预膝骨关节炎安全有效

2023年11月22日，Orthopaedic Research期刊上发表了一项最新的荟萃分析[1]，该研究聚焦于膝骨关节炎的干细胞注射临床试验。该分析综合了16篇符合标准的临床研究数据，共涉及875名膝骨关节炎（KOA）患者，其中干细胞组有441名患者，而对照组则包含了434名患者。

在所有试验中，9项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植对KOA患者的疗效，2项研究评估了脐带间充质干细胞（UcMSC）移植对KOA患者的疗效，5项研究评估了脂肪干细胞（ADSC）移植对KOA患者的疗效。除5项研究未说明注射干细胞的数量外，其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间，干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。

研究结果表明，脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带间充质干细胞应作为优先选择，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。

同时相关研究表明，植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，改善关节功能，且四次注射的疗效优于两次注射。

79项研究  8761例患者干细胞改善患者疼痛和功能

一项发表在《The Knee》期刊上的荟萃分析，系统性地回顾了79项随机对照临床试验，这些试验共涉及8761名膝骨关节炎患者，旨在比较不同关节内注射剂（自体条件血清、骨髓浓缩物、肉毒毒素、皮质类固醇、透明质酸、间充质干细胞、血管基质组分等）的干预效果。

经过综合分析，该分析得出的最终结论是：在为期一年的跟踪观察期间，干细胞临床注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

1.疼痛改善程度评估：

疼痛改善程度采用视觉模拟量表(VAS)进行评估，其是8岁及以上人群自觉疼痛的最可靠、最有效的测量工具之一。分析发现，在接受不同关节内注射剂治疗前患者的VAS评分无显著差异。在接受治疗后，分别在4-6周，3个月，6个月，12个月时进行VAS评分，结果显示，在注射后各时间点，疼痛改善程度最高的为接受血管基质成分（SVF）治疗的患者。（SVF从脂肪组织中获取，其主要成分为脂肪间充质干细胞等）。

2.功能活动改善情况评估：

功能活动改善情况采用Western Ontario和McMaster大学骨关节炎指数（WOMAC）进行评估。分析发现，在接受治疗前对照组和任何试验组之间的WOMAC评分没有显着差异。在接受治疗后，虽然在4-6周，3个月，6个月时患者WOMAC评分改善水平最高不是接受SVF治疗的患者，但在12个月随访时，SVF治疗患者的WOMAC评分改善水平最高，这表明SVF对于患者的运动和日常功能活动改善是长期持续的。

通过荟萃分析结果我们可以看到，间充质干细胞制剂对OA患者的疼痛和功能的改善是有效的，显著优于其他关节内注射剂。

综上所述，干细胞关节内注射的成功纳入2024版OA诊疗指南，标志着这一疗法的科学性和有效性得到了权威认可。干细胞治疗在骨关节炎领域的应用，为患者提供了新的治疗路径，尤其是对于那些疼痛难忍、面临关节置换手术的患者，干细胞疗法提供了一种非侵入性、更安全的治疗选择。

目前，我国正积极推动干细胞药物在骨关节炎治疗中的研究及应用发展，已经有多款治疗骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。随着干细胞技术的不断发展和完善，我们有理由相信，未来将有更多的骨关节炎患者能够从中受益。